Vacuna canadiense contra el VIH inicia sus pruebas en humanos en enero

Vacuna canadiense contra el VIH inicia sus pruebas en humanos en enero

Tras cuatro intentos finalmente consiguió la aprobación por parte de la FDA estadounidense. Tendrá tres etapas de prueba y de funcionar en un 100% estaría disponible en cinco años.

Hace ya un par de años que les hablamos de un equipo de científicos de la Universidad de Western Ontario, en Canadá, que planeaban probar su vacuna contra el VIH en humanos. Pues bien, tras cuatro intentos finalmente recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para iniciar las pruebas clínicas de la vacuna -bautizada como SAV001- a partir de enero del 2012 (sí, en un par de semanas).

La ventaja de esta vacuna en comparación con las tantas otras que se encuentran en desarrollo es que es la primera basada en modificación genética; utiliza el virus VIH-1 muerto con una metodología similar a la que derivó en las vacunas contra la poliomelitis, rabia y hepatitis A. Se produce en laboratorio, luego se mata y se modifica genéticamente para hacerlo inofensivo y finalmente se le aplica una proteína del veneno de abeja.

El equipo liderado por el doctor Chil-Yong Kang  ya hizo 230 pruebas de seguridad distintas para obtener el permiso de la FDA y los ensayos clínicos se realizarán en Estados Unidos con 40 voluntarios VIH positivos. La primera fase tomará seis meses en completar y luego otro año más para evaluar los resultados. La segunda etapa medirá la respuesta del sistema inmune y contará con 600 personas sin el virus pero en categorías de alto riesgo (como hemofílicos, drogadictos, prostitutas y homosexuales con varias parejas sexuales).

La última etapa de pruebas abarcará 6.000 personas VIH negativas en categorías de alto riesgo que serán comparadas con otro grupo no vacunado. Hasta entonces no se sabrá con exactitud si la vacuna es 100% efectiva, pero de serlo podría comenzar a ser distribuida dentro de cinco años.

Probablemente requeriría dos dosis aplicadas con un intervalo de un mes, tal como funcionó en las pruebas hechas en animales.

Link: Canadian university’s AIDS vaccine wins approval (Toronto Sun)