Autoridades colombianas declaran alerta sanitaria y ordenan retiro masivo de medicamentos que contienen valsartán

Autoridades colombianas declaran alerta sanitaria y ordenan retiro masivo de medicamentos que contienen valsartán

El Invima ordenó el retiro del mercado del medicamento valsartán de Zhejiang Huahai porque al parecer tiene una sustancia potencialmente cancerígena.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) hizo un anuncio de carácter urgente. La autoridad ordenó el retiro del mercado de medicamentos que contienen como materia prima lo que se conoce como valsartán. Este un fármaco utilizado por pacientes que sufren de hipertensión.

La razón de la alerta sanitaria emitida por la entidad pública se debería a una impureza encontrada en el medicamento valsartán del proveedor chino Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Según el documento, se habría encontrado la sustancia N-nitrosodimetilamina (NDMA) en el fármaco. Esta ha sido anteriomente clasificada como "potencialmente carcinógena" por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC).

La IARC le pidió a los países de la Unión Europea que retiraran el medicamento del mercado cuanto antes. Por supuesto, se planea hacer una investigación sobre por qué el producto de Zhejiang Huahai contiene la perjudicial sustancia. Esto no pasó por alto en Colombia, donde también se decidió actuar inmediatamente.

Autoridades colombianas ordenan retiro masivo de medicamentos que contienen valsartán

¿Qué pasará ahora?

Hay que aclarar que no todos los medicamentos con valsartán tienen la sustancia implicada. El Invima señala que de los 35 laboratorios que tienen registro sanitario en el país, solo 13 contienen NDMA. Los siguientes laboratorios retirarán sus productos como medida preventiva:

  • American Generics S.A.S
  • Genfar S.A
  • Humax Pharmaceutical S.A
  • Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
  • Laboratorios MK S.A.S
  • Lafrancol Internacional S.A.S
  • Procaps S.A
  • Sanofi-Aventis de Colombia S.A
  • Tecnoquímicas S.A.
  • Winthrop Pharmaceuticals de Colombia S.A,

Además, la autoridad le recomienda a los pacientes que están tomando el medicamento NO SUSPENDERLO POR SU PROPIA CUENTA. En cambio, se aconseja acudir a su respectivo médico para acordar un tratamiento alternativo.

Por último, se le encarga a los comercializadores de los productos, que los devuelvan cuanto antes a sus fabricantes.