FDA

FDA aprueba primera droga hecha de animales alterados genéticamente

Este viernes la Food and Drugs Administration de Estados Unidos o FDA, le dio el visto bueno a una nueva droga llamada ATryn. La noticia no tendría nada de especial si no fuera por el hecho de que este medicamento creado por la compañía GTC Biotherapeutics fue hecho con materiales obtenidos de animales modificados genéticamente.

El ATryn es fabricado usando leche de cabras, las que fueron alteradas para producir antitrombina en mayor cantidad de la normal. La antitrombina es una proteína que desactiva varias enzimas de la coagulación. La deficiencia de antitrombina es una enfermedad genética de rara ocurrencia (1 de cada 5.000 personas), que se manifiesta con la aparición de coágulos sanguíneos que luego viajan a los pulmones o al cerebro, pudiendo causar la muerte.

Esta droga abre la puerta a una nueva generación de medicamentos producidos en base a organismos vivos modificados científicamente y se espera que en los próximos años aparezcan nuevas soluciones a una amplia variedad de enfermedades, incluyendo la hemofilia.

Link: FDA OKs 1st drug from genetically altered animals (Yahoo! News)

FDA autoriza pruebas con células madre de origen embrionario

Crédito: Wikipedia

Este viernes se supo que The Food and Drug Administration (FDA) autorizó la realización de pruebas científicas para determinar si las células madre de origen embrionario son seguras de usar en pacientes con lesiones en la médula espinal.

Las primeras pruebas podrían comenzar a mediados de año en un pequeño universo de entre ocho a diez pacientes, algunos de los cuales están completamente paralizados desde la tercera vértebra hacia abajo. Para la prueba se usarán células madre de embriones abandonados en clínicas de fertilidad estadounidenses y que de no ser usadas serían destruidas. Su uso fue autorizado en 2001 por el ahora ex-presidente de Estados Unidos, George Bush, quien de todos modos puso muchas restricciones a la investigación de estas durante su mandato.

El experimento buscará determinar primero si inyectar células directamente en la parte dañada de la espina de los pacientes es seguro, pero luego de eso y durante un año se buscarán signos de recuperación.

Recordemos que las células madre son una gran esperanza de solución para una gran variedad de enfermedades. Estas tienen la capacidad de transformarse en cualquier célula del cuerpo y la manera más sencilla de encontrarlas, aunque no la única, es en embriones de cuatro a cinco días de vida, los cuales luego son desechados. He ahí el origen de la gran polémica que ronda el tema.

Link: FDA approves human embryonic stem cell study (CNN)

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